Протокол №1 заседания тендерной комиссии ГКП на ПХВ «Городская многопрофильная больница города Конаев» по закупумедицинских изделий на 2023 год.

от 24.10.2023 г.

Лот №1 Аппарат искусственной вентиляции легких для транспорта и экстренных ситуаций передвижной

На тендер поступили предложения от следующих потенциальных поставщиков:

  1. 1.ТОО «A.G.A 2020» предложило к закупу Аппарат искусственной вентиляции легких для транспорта и экстренных ситуаций передвижной «DragerwerkAG$Co.KGaA», Германия
Значение параметра

ТОО «A.G.A 2020»

Казахстан, Астана,ул.Алксандра Бараева,дом 8/1

Это аппарат ИВЛ с управлением по времени, объему и давлению для использования в экстренных случаях и при транспортировке пациентов, требующих принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объемом от 100 мл.

Целевая область применения: Мобильное применение для пациентов в критическом состоянии, для использования внутри и вне помещения. При транспортировке пациентов в автомобилях скорой помощи, самолетах, вертолетах и на судах. В отделениях травматологии и неотложной помощи. При внутрибольничной транспортировке пациентов, подключенных к аппарату ИВЛ.

Соответствует

Режимы и методы вентиляции:

принудительная вентиляция с управлением по объёму;

принудительно - вспомогательная вентиляция с управлением по объему и определенным количеством гарантированных дыхательных циклов;

синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управлением по объему и возможностью самостоятельного дыхания в фазе выдоха;

Режим VC-AC может быть заменён на VC-SIMV (и наоборот) без прерывания вентиляции.  

SpnCPAP   - самостоятельное дыхание на фоне положительного давления;

Non-Invasive (mask) Ventilation - неинвазивная (масочная) вентиляция. Доступна в режиме SpnCPAP. Так же доступна в опциональных режимах SpnCPAP/PS и PC-BIPAP при их наличии в комплектации аппарата. Функция вентилирования с автоматической компенсацией утечек по потоку (компенсация до 100л/мин) и по чувствительности триггера. Назначением данной функции является адекватная респираторная поддержка в условиях утечек и сохранение адекватной чувствительности триггера для обеспечения согласованности аппаратного дыхания с самостоятельным дыханием пациента. Утечки через маску регистрируются и учитываются при измерении дыхательного объёма на выдохе VTe и минутного объёма на выдохе MVe. При этом на дисплее отображаются объёмы, которые пациент реально получил.

Соответствует
Вентилирование при СЛР (сердечно-легочная реанимация): сигналы тревоги по минутному объему и частоте дыхания недоступны. Аппарат ИВЛ ведет мониторинг давления в дыхательных путях Paw, ограниченного заданным значением максимального давления вдоха Pмакс. Pмакс не превышается и вдох преждевременно не прерывается (актуально при надавливании на грудную клетку при проведении Соответствует

Устанавливаемые параметры:

Параметры устанавливаются в зависимости от выбранной категории пациентов: «Взрослый», «ребёнок». Стандартные параметры вентиляции предустановлены (заданы производителем), что обеспечивает быстрый старт вентиляции. Все параметры могут быть изменены пользователем.

RR - частота дыхательных движений: 2-50 /мин (режим VC-SIMV)

                                                           5-50 /мин (режим VC-CMV, VC-AC)

Vt- дыхательный объём:   100 – 2000 мл. Минимальный конфигурируемый дыхательный объем 100 мл соответствует параметрам ребенка весом приблизительно 13-17кг с дыхательным объемом 6-8мл на килограмм массы тела, что соответствует возрасту 2-4 года.

Стандартные настройки категории пациента Ребенок соответствуют параметрам ребенка весом приблизительно 25-33кг с дыхательным объемом 6-8мл на килограмм массы тела, что соответствует возрасту 7-10 лет.

I:E - cоотношение времени вдоха к выдоху:   1:4 - 4:1

Ti - время вдоха:              0,3 – 10 сек.

FiO2 - концентрация O2: 100 об.% (нет воздушной смеси) или около 40 об.% (O2 - возд. смесь).

При подаче О2-воздушной смеси концентрация О2 не опускается ниже 40% и не зависит от изменений давления в дыхательных путях.

ПДКВ (PEEP):                  0-20 мбар, с шагом настройки в 1 мбар.

Pмах. – ограничение максимального давления на вдохе: 20 - 60 мбар.

Чувствительность триггера по потоку: 3-15 л/мин.; По давлению: от 3 до 15 шагов. Триггер может быть отключен. Успешное триггирование пациента отображается на дисплее аппарата.

Максимальный поток на вдохе: 100 л/мин (при давлении подачи после 350 kPa)

                                                           80 л/мин (при давлении подачи до 350 kPa)

Соответствует

Технические данные: Принцип управления - по временным циклам, по постоянному объему, с поддержкой давлением.

Максимальный поток инспирации - 100 л/мин

Комплайнс аппарата с вентиляционным шлангом 1.5 м   < 1,5 мл/мбар; с вентиляционным шлангом 3 м < 2 мл/мбар

Сопротивление вдоху < 9 мбар при 60 л/мин; < 5 мбар при 30 л/мин;

Сопротивление выдоху < 6 мбар при 60 л/мин; < 4 мбар при 30 л/мин;

Мертвое пространство, включая датчик потока: около 35 мл (без дополнительных принадлежностей, как, например, фильтр или кювета).

Подключение пациента: 22 мм конический коннектор.

Соответствует

Безопасность:

Клапан лёгочного автомата (впускной клапан): открывает дыхательную систему при отказе подачи газа, позволяет осуществлять спонтанное дыхание окружающим воздухом.

Клапан сброса избыточного давления: открывает дыхательную систему при приблизительно 80 мбар.     Автоматическая самодиагностика аппарата при включении.

Проверка системы, которая включает следующие виды тестов:

тестирование пневматики, тестирование дыхательного контура, проверка на наличие утечек.

Проверка системы занимает около 1 минуты.

Соответствует

Измеряемые величины, отображаемые на дисплее:

Давление в дыхательных путях:

PIP – максимальное давление в дыхательных путях,

PEEP - ПДКВ,

Диапазон 0 - 100 мбар; Разрешение 1 мбар; Точность ±2 мбар

Давление в дыхательных путях отображается в виде диаграммы: от 0 до 90 мбар.

Измерение потока:

VTeдыхательный объём на выдохе:

Диапазон от 0 до 5000 мл, BTPS (*BTPS - температура тела, давление, насыщение; измеренные значения относятся к состоянию легких пациента, температуре тела 37oC, давлению в дыхательных путях, газу, насыщенному водяным паром). Аппарат производит корректировку подаваемого объёма дыхательной смеси с поправкой на давление, температуру и относительную влажность, обеспечивая точно заданный дыхательный объём.

Разрешение 1мл; Точность ±20% от измеренного значения или ±20мл, в зависимости от того, какое из них больше.

Автоматическая корректировка объёма в зависимости от изменения высоты над уровнем моря (актуально при использовании в санавиации).

MVe– минутный дыхательный объём, BTPS.

Диапазон от 0 до 100 л/мин, BTPS;   Разрешение 0.1 л/мин;   Точность ±20% от измеренного значения или ±0,4 л/мин, в зависимости от того, какое из них больше.

Поток отображается в виде графика: от -150 до +150 л/мин.

Частота дыхания:  

RR – частота дыхательных циклов,

Диапазон от 0 до 99 /мин; Разрешение 1/мин; Точность ±1 /мин

Фактический расход кислорода на основе текущих настроек (в л/мин).

Соответствует

Мониторинг

Сигналы тревоги дифференцированы по приоритетности (!!!Предупреждение, !!Предостережение, !Примечание), с соответствующей дифференцировкой цвета фона сообщения и индикатора тревоги (красный, желтый, голубой) и звукового сигнала (пяти-, трёх-, двух-тоновый). Звуковой сигнал тревоги можно отключить на 2 минуты. Сигнал высокой приоритетности отключить нельзя. Если одновременно срабатывают несколько тревог, на экране отображается тревога с наиболее высоким приоритетом. История тревог фиксируется в журнале тревог (до 400 записей). Записи о тревогах выделены цветом в соответствии с приоритетностью. Записи сохраняются после выключения устройства и при сбоях в питании.

Возможна автоматическая установка пределов срабатывания тревоги на основе фактически измеренных значений Минутного объёма дыхания (верхний и низкий предел).

Диапазоны пределов срабатывания сигналов тревоги:

Соответствует

Минутный объем дыхания Mve: MVe высокий от 2 до 60 л/мин; MVe низкий от 0,5 до 40 л/мин. Задержка сигнала тревоги: 40 секунд после начала вентиляции.

Частота дыхания, при спонтанном дыхании пациента: тревога при превышении верхнего предела срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки: от 10 дo 99 /мин. Задержка сигнала тревоги: 30 секунд после начала вентиляции.

Соответствует

Давление в дыхательных путях Рдых. Верхний предел срабатывания тревоги, когда давление "Pmax" превышено на 5 мбар. Диапазон настроек от 20 до 60 мбар.

Нижний предел срабатывания сигналов тревоги, когда перепад давления между фазами вдоха и выдоха слишком мал (когда измеренное давление в дыхательных путях не достигает 70% от его

Соответствует

Это аппарат ИВЛ с управлением по времени, объему и давлению для использования в экстренных случаях и при транспортировке пациентов, требующих принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объемом от 100 мл.

Целевая область применения: Мобильное применение для пациентов в критическом состоянии, для использования внутри и вне помещения. При транспортировке пациентов в автомобилях скорой помощи, самолетах, вертолетах и на судах. В отделениях травматологии и неотложной помощи. При внутрибольничной транспортировке пациентов, подключенных к аппарату ИВЛ.

Режимы и методы вентиляции:

принудительная вентиляция с управлением по объёму;

принудительно - вспомогательная вентиляция с управлением по объему и определенным количеством гарантированных дыхательных циклов;

синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с управлением по объему и возможностью самостоятельного дыхания в фазе выдоха;

Режим VC-AC может быть заменён на VC-SIMV (и наоборот) без прерывания вентиляции.  

SpnCPAP   - самостоятельное дыхание на фоне положительного давления;

Non-Invasive (mask) Ventilation - неинвазивная (масочная) вентиляция. Доступна в режиме SpnCPAP. Так же доступна в опциональных режимах SpnCPAP/PS и PC-BIPAP при их наличии в комплектации аппарата. Функция вентилирования с автоматической компенсацией утечек по потоку (компенсация до 100л/мин) и по чувствительности триггера. Назначением данной функции является адекватная респираторная поддержка в условиях утечек и сохранение адекватной чувствительности триггера для обеспечения согласованности аппаратного дыхания с самостоятельным дыханием пациента. Утечки через маску регистрируются и учитываются при измерении дыхательного объёма на выдохе VTe и минутного объёма на выдохе MVe. При этом на дисплее отображаются объёмы, которые пациент реально получил.

Вентилирование при СЛР (сердечно-легочная реанимация): сигналы тревоги по минутному объему и частоте дыхания недоступны. Аппарат ИВЛ ведет мониторинг давления в дыхательных путях Paw, ограниченного заданным значением максимального давления вдоха Pмакс. Pмакс не превышается и вдох преждевременно не прерывается (актуально при надавливании на грудную клетку при проведении непрямого массажа сердца).

Устанавливаемые параметры:

Параметры устанавливаются в зависимости от выбранной категории пациентов: «Взрослый», «ребёнок». Стандартные параметры вентиляции предустановлены (заданы производителем), что обеспечивает быстрый старт вентиляции. Все параметры могут быть изменены пользователем.

RR - частота дыхательных движений: 2-50 /мин (режим VC-SIMV)

                                                           5-50 /мин (режим VC-CMV, VC-AC)

Vt- дыхательный объём:   100 – 2000 мл. Минимальный конфигурируемый дыхательный объем 100 мл соответствует параметрам ребенка весом приблизительно 13-17кг с дыхательным объемом 6-8мл на килограмм массы тела, что соответствует возрасту 2-4 года.

Стандартные настройки категории пациента Ребенок соответствуют параметрам ребенка весом приблизительно 25-33кг с дыхательным объемом 6-8мл на килограмм массы тела, что соответствует возрасту 7-10 лет.

I:E - cоотношение времени вдоха к выдоху:   1:4 - 4:1

Ti - время вдоха:               0,3 – 10 сек.

FiO2 - концентрация O2: 100 об.% (нет воздушной смеси) или около 40 об.% (O2 - возд. смесь).

При подаче О2-воздушной смеси концентрация О2 не опускается ниже 40% и не зависит от изменений давления в дыхательных путях.

ПДКВ (PEEP):                   0-20 мбар, с шагом настройки в 1 мбар.

Pмах. – ограничение максимального давления на вдохе: 20 - 60 мбар.

Чувствительность триггера по потоку: 3-15 л/мин.; По давлению: от 3 до 15 шагов. Триггер может быть отключен. Успешное триггирование пациента отображается на дисплее аппарата.

Максимальный поток на вдохе: 100 л/мин (при давлении подачи после 350 kPa)

                                                           80 л/мин (при давлении подачи до 350 kPa)

Технические данные: Принцип управления - по временным циклам, по постоянному объему, с поддержкой давлением.

Максимальный поток инспирации - 100 л/мин

Комплайнс аппарата с вентиляционным шлангом 1.5 м   < 1,5 мл/мбар; с вентиляционным шлангом 3 м < 2 мл/мбар

Сопротивление вдоху < 9 мбар при 60 л/мин; < 5 мбар при 30 л/мин;

Сопротивление выдоху < 6 мбар при 60 л/мин; < 4 мбар при 30 л/мин;

Мертвое пространство, включая датчик потока: около 35 мл (без дополнительных принадлежностей, как, например, фильтр или кювета).

Подключение пациента: 22 мм конический коннектор.

Безопасность:

Клапан лёгочного автомата (впускной клапан): открывает дыхательную систему при отказе подачи газа, позволяет осуществлять спонтанное дыхание окружающим воздухом.

Клапан сброса избыточного давления: открывает дыхательную систему при приблизительно 80 мбар.     Автоматическая самодиагностика аппарата при включении.

Проверка системы, которая включает следующие виды тестов:

тестирование пневматики, тестирование дыхательного контура, проверка на наличие утечек.

Проверка системы занимает около 1 минуты.

Измеряемые величины, отображаемые на дисплее:

Давление в дыхательных путях:

PIP – максимальное давление в дыхательных путях,

PEEP - ПДКВ,

Диапазон 0 - 100 мбар; Разрешение 1 мбар; Точность ±2 мбар

Давление в дыхательных путях отображается в виде диаграммы: от 0 до 90 мбар.

Измерение потока:

VTeдыхательный объём на выдохе:

Диапазон от 0 до 5000 мл, BTPS (*BTPS - температура тела, давление, насыщение; измеренные значения относятся к состоянию легких пациента, температуре тела 37oC, давлению в дыхательных путях, газу, насыщенному водяным паром). Аппарат производит корректировку подаваемого объёма дыхательной смеси с поправкой на давление, температуру и относительную влажность, обеспечивая точно заданный дыхательный объём.

Разрешение 1мл; Точность ±20% от измеренного значения или ±20мл, в зависимости от того, какое из них больше.

Автоматическая корректировка объёма в зависимости от изменения высоты над уровнем моря (актуально при использовании в санавиации).

MVe– минутный дыхательный объём, BTPS.

Диапазон от 0 до 100 л/мин, BTPS;   Разрешение 0.1 л/мин;   Точность ±20% от измеренного значения или ±0,4 л/мин, в зависимости от того, какое из них больше.

Поток отображается в виде графика: от -150 до +150 л/мин.

Частота дыхания:  

RR – частота дыхательных циклов,

Диапазон от 0 до 99 /мин; Разрешение 1/мин; Точность ±1 /мин

Фактический расход кислорода на основе текущих настроек (в л/мин).

Мониторинг

Сигналы тревоги дифференцированы по приоритетности (!!!Предупреждение, !!Предостережение, !Примечание), с соответствующей дифференцировкой цвета фона сообщения и индикатора тревоги (красный, желтый, голубой) и звукового сигнала (пяти-, трёх-, двух-тоновый). Звуковой сигнал тревоги можно отключить на 2 минуты. Сигнал высокой приоритетности отключить нельзя. Если одновременно срабатывают несколько тревог, на экране отображается тревога с наиболее высоким приоритетом. История тревог фиксируется в журнале тревог (до 400 записей). Записи о тревогах выделены цветом в соответствии с приоритетностью. Записи сохраняются после выключения устройства и при сбоях в питании.

Возможна автоматическая установка пределов срабатывания тревоги на основе фактически измеренных значений Минутного объёма дыхания (верхний и низкий предел).

Диапазоны пределов срабатывания сигналов тревоги:

Минутный объем дыхания Mve: MVe высокий от 2 до 60 л/мин; MVe низкий от 0,5 до 40 л/мин. Задержка сигнала тревоги: 40 секунд после начала вентиляции.

Частота дыхания, при спонтанном дыхании пациента: тревога при превышении верхнего предела срабатывания сигнала тревоги. Диапазон настройки: от 10 дo 99 /мин. Задержка сигнала тревоги: 30 секунд после начала вентиляции.

Давление в дыхательных путях Рдых. Верхний предел срабатывания тревоги, когда давление "Pmax" превышено на 5 мбар. Диапазон настроек от 20 до 60 мбар.

Нижний предел срабатывания сигналов тревоги, когда перепад давления между фазами вдоха и выдоха слишком мал (когда измеренное давление в дыхательных путях не достигает 70% от его расчетного значения).

Время тревоги по апноэ: сигнал тревоги, если изменение фазы дыхания не зарегистрировано в течение 15 секунд.

Давления подаваемого газа: тревога при низком уровне давление в линии нагнетания до 1,8 бар; при высоком давлении подачи (от 8 бар).

Утечка в контуре пациента (в режимах с управлением по объёму и в режиме CPAP с отключенной NIV): тревога, если дыхательный объём на выдохе VTe меньше 45% значения дыхательного объёма на вдохе VTi. Задержка сигнала тревоги: 30 секунд после начала вентиляции. Отсоединение: тревога, если обнаружено отсоединение дыхательного контура. Задержка сигнала тревоги: 30 секунд после начала вентиляции.

Температура батареи: тревога при высокой / низкой температуре батареи.

Температура устройства: тревога при перегреве устройства, высокой / низкой температуре устройства.     Заряд батареи: тревога при низком заряде батареи или, если батарея разряжена.

Эксплуатационные данные

Источник питания: входное напряжение 19 В +5/-3 В пост. тока.

Наличие специального порта с быстроразъёмным соединением.

Подсоединение аппарата к системе централизованного газоснабжения с помощью быстроразъемного порта используется для поддержания непрерывной подачи газа при переключении со встроенного кислородного баллона на систему централизованного газоснабжения.

Потребление O2 для работы пневматики аппарата: от 0,1 до 0,5 л/мин.

Звуковое давление: до 45 дБ (A) для типичной вентиляции на расстоянии 1м.

Время работы пневматики аппарата:

Время работы пневматики аппарата зависит от минутного объёма вентиляции и от установленной концентрации кислорода.

При использовании кислородного баллона, объёмом 2л, под давлением 200 бар, при установленной концентрации кислорода 100%, режиме вентиляции VC-CMV и минутном объёме вентиляции 4,8 литра в минуту (Vt=400мл и Частота дыхания =12 дых./мин) время работы пневматики аппарата составит около 75минут на 1 баллон и 150минут при использовании 2 баллонов соответственно.

Время работы пневматики аппарата значительно возрастёт при использовании дыхательной смеси кислород-воздух вместо 100% кислорода за счет втягивания окружающего воздуха в аппарат. При использовании 40% кислорода время работы аппарата на одном 2л баллоне составит при том же минутном объёме вентиляции 165 минут и около 5,5 часов на двух баллонах соответственно.

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина)

Основное устройство с системой переноски 607 x 228-251 x 166 мм

Вес: Номинальный вес с системой переноски, батареей, сумкой, 2-литровым кислородным баллоном, редуктором и дыхательным контуром – 10кг.

Интерфейс пользователя: цветной сенсорный TFT дисплей, диагональ 4,3 дюйма. Разрешение 480х272 пикселя. Вращающийся нажимной манипулятор. Выбор значений осуществляется с сенсорного дисплея. Изменение и подтверждение настроек – посредством манипулятора.

Настройка яркости экрана: 25%, 50%, 75%, 100%.

Дисплей аппарата и органы управления защищены по периметру бортами, предохраняющими от фронтальных ударов.

Наличие функции поворота экрана на 180град. путём нажатия одной клавиши. Обеспечивает использование аппарата с любой стороны от пациента (слева, справа), а также размещение аппарата на любой панели салона санитарного транспорта.

Эргономичная ручка для переноски аппарата расположена строго над его центром тяжести, что в сочетании со сравнительно небольшим весом аппарата облегчает его «ручную» транспортировку.  

Соответствует стандартам IEC 60601-1-2, EN 794-3 (36,101) 10 В/м, ISO 10651-3 (36,202,2,1) 30 В/м и положению ООН № 10, редакция 3, с соблюдением требований электромагнитной совместимости для применения в автотранспортных средствах и в соответствии с Директивой Европейской комиссии 2004/104/EC.

Соответствие отраслевому стандарту RTCA DO-160G с соблюдением требований электромагнитной совместимости для применения в самолетах и вертолетах.

Классификация в соответствии с Директивой 93/42/EEC: IIb;

Тип защиты от поступления жидкостей. IP34; устройство защищено от попадания брызг со всех сторон и твердых частиц размером >2,5 мм (0,1 дюйма).

Время восстановления после дефибрилляции: 0 секунд.

Соответствует

Литий-ионная батарея тип батареи: литий-ионная батарея. Ёмкость батареи: 5,6 Ач. Продолжительность работы от новой, полностью заряженной встроенной аккумуляторной батареи без подключения к внешнему источнику питания: 8 часов при обычной вентиляции (VC-CMV, ЧД = 12 /мин, VT = 500 мл, PEEP = 5 мбар, I:E = 1:2) и 9 часов (без датчика CO2 и при уменьшенной яркости экрана). Время зарядки: приблизительно 5 часов. Расход тока при заряде батареи: 2.0 A. Индикация емкости батареи отрезками по 25%.

На дисплее отображается оставшееся время работы от батареи в часах и минутах.

Соответствует
AC/DC конвертер Блок питания переменного/постоянного тока. Класс защиты, согласно IEC 60601-1: Класс II. Степень защиты IP22. Вход от 100 до 240 В~/ от 50 до 60Гц / 1A; Выход 19В / 4,47A. Соответствует
DC/DC конвертер постоянного тока в постоянный Класс защиты согласно IEC 60601-1: Класс II. Степень защиты IP42. Вход 12 / 24 / 28 В пост. тока; 5А / 2,5A / 2,1А;   Выход 19 В / 2.6 A Соответствует
Система переноски со стандартным ограничителем Держатель имеет защитную раму (ограничитель) для предохранения баллона и редуктора Соответствует
Шланг подачи кислорода, 3 м, прямой. Разъём для настенной розетки: DIN. Разъём на аппарат: NIST, либо разъём быстрого соединения Соответствует
Редуктор давления Редуктор высокого давления для кислородного баллона с манометром. Редуктор имеет отдельный выход для вспомогательной кислородо-терапии (ингаляция, инсуффляция) с возможностью пошаговой регулировки потока кислорода в диапазоне: 1,2,3,4,6,8,12,15 л/мин. Наличие выпускного клапана, для ограничения давления подачи до ≈ 1000 кПа в случае отказа. Наличие быстроразъёмного порта DIN для подсоединения кислородного шланга аппарата ИВЛ к редуктору, что обеспечивает возможность быстрого переключения газоснабжения аппарата ИВЛ с баллона на централизованное газоснабжение и наоборот. Соответствует

Баллон кислородный стальной, объем 2л Максимальное рабочее давление 200 бар.

Соответствует

Сумка для аксессуаров

Крепится на боковой панели аппарата. Допускается дезинфекция поверхности с помощью очистки.

Соответствует

Держатель для стандартной направляющей Обеспечивает возможность крепления на стандартный рельс или на каталку/носилки для транспортировки пациента.

Соответствует
Держатель для системы переноски Служит для фиксации аппарата на стене в салоне автомобиля или иного санитарного транспорта.Обеспечивает возможность фиксации и снятия аппарата ИВЛ одной рукой. При этом, аппарат ИВЛ фиксируется вместе с системой для переноски, кислородным баллоном и сумкой для принадлежностей. При фиксации аппарата на держателе происходит его автоматическое подключение к бортовой сети автомобиля, что в свою очередь обеспечивает подзарядку внутренней батареи аппарата. Соответствует

Тестовое легкое, взрослое Служит для тестирования СРАР функции аппарата.

Соответствует

PS-поддержка давлением PressureSupportVentilation вентиляция с поддержкой по давлению в режимах SpnCPAP (SpnCPAP/PS) и VC-SIMV (VC-SIMV/PS). Доступна так же в режиме PC-BIPAP при его наличии в комплекте аппарата. Вентилятор обеспечивает режим поддержки по давлению PressureSupport для пациентов, нуждающихся в принудительной или поддерживающей вентиляции с дыхательным объёмом от 100 мл.

PS - давление поддержки: 0 – 35 мбар (относительно к ПДКВ)

Ramp – скорость нарастания давления в дыхательных путях: 1сек;   0,4сек; 0сек.

Соответствует

Экспорт данных

Беспроводная передача данных через BlueTooth. Передаётся лог-файл пациента со следующими данными: события, параметры, измеренные значения для текущего сеанса вентиляции (если аппарат выполняет вентиляцию) или для последнего сеанса вентиляции (если аппарат находится в режиме ожидания). Передача данных через USB порт: результаты измерений, кривые, сообщения о тревогах, настройки сигналов тревоги, пользовательские настройки, информация о проверке системы, стоп-кадры экрана.

Соответствует
PC-BIPAPВентиляция с управлением по давлению, с переменной поддержкой давлением на уровне CPAP и возможностью пациента самостоятельно дышать на протяжении всего дыхательного цикла. Адаптирована для пациентов без самостоятельного дыхания, либо с присутствием такового, с вентилированием на одном режиме (PC-BIPAP) вплоть до отлучения пациента от ИВЛ. Пациент постепенно отлучается от аппаратной вентиляции путём уменьшения аппаратной доли минутного дыхательного объёма и уменьшения поддержки давлением. Режим доступен при инвазивной и неинвазивной (масочной) вентиляции. Соответствует

Измерение CO2 Капнометрия etCO2, измерение в основном потоке.

Диапазон: от 0 до 100 мм рт. ст. / от 0 до 13,2 об.% / от 0 до 13,3 кПа

Разрешение: 1 мм рт. ст. /0,1 об.% / 0,1 кПа

Точность: автоматическая компенсация атмосферного давления.

Точность при использовании многоразовой кюветы:

от –20 до +40 °C: < ±(0,44 кПа + 8 % относит.)

от +40 до +50 °C: < ±(0,60 кПа + 5 % относит.)

Точность при использовании одноразовой кюветы:

от –20 до –10 °C: < ±(0,7 кПа + 22 % относит.)

от –10 до     0 °C: < ±(0,44 кПа + 13 % относит.)

от     0 до +40 °C: < ±(0,44 кПа + 8 % относит.)

от +40 до +50 °C: < ±(0,60 кПа + 5 % относит.)

Отображение графика etCO2: от 0 до +100 мм рт.ст. / от 0 до +15 об.% / от 0 до +15 кПа

Общее время реакции системы: 200мс.

Диапазоны пределов срабатывания сигналов тревоги:

etCO2 высокий:   от 5 до 99 мм рт.ст. / от 0,5 до 13,2 кПа / от 0,5 до 13,2 об.%

etCO2 низкий:     от 0 до 94 мм рт.ст. / от 0 до 12,7 кПа /   от 0   до 12,7 об.%

Задержка сигнала тревоги по верхнему пределу: 30 секунд после подсоединения и калибровки;   По нижнему пределу: 30 секунд после начала вентиляции, подсоединения и калибровки.   Возможна автоматическая установка пределов тревоги etCO2 на основе фактических измеренных значений etCO2. Датчик CO2, класс защиты

Соответствует

Дыхательный шланг с 2 измерительными линиями, многоразовый, 1,5м

Включает в себя датчик потока, клапан выдоха, угловой патрубок и две измерительные линии для измерения потока и давления. Допустима дезинфекция погружением, машинная чистка с термической дезинфекцией, стерилизация паром.

Соответствует

Маска лицевая для неинвазивной вентиляции, многоразовая, размер S / M / L

Набор масок для неинвазивной вентиляции с фиксирующими элементами и лобным упором для разгрузки переносицы. Полнолицевые маски для неинвазивной вентиляции закрывают нос и рот пациента. Поэтому терапия осуществляется даже в том случае, если пациент может дышать только ртом. Маски оснащены очень мягкой манжетой с силиконовым гелем. В сочетании с гибким кольцом, встроенным внутрь гибкого, прозрачного корпуса, что позволяет регулировать форму и размер маски индивидуально для каждого пациента ("индивидуальная подгонка"), это обеспечивает полный комфорт и плотное прилегание. Лобовая опора с подушкой может перемещаться, до фиксации маски в удобном положении, максимально комфортном для пациента. Магнитные застёжки помогают быстро и просто зафиксировать маску. Маски предназначены для использования несколькими пациентами и их можно продезинфицировать с помощью высокой температуры: горячим паром или химическим способом (вручную).

Соответствует

Фильтр (комплект 50шт.) Противомикробный противовирусный фильтр с функцией тепло-влагообмена, одноразового использования.

Для пациентов с дыхательным объёмом Vt 300-1500 ml.

Мертвое пространство: 55мл, включая Люер порт для газового мониторинга.  

Эффективность фильтрации: бактериальная 99.999%, вирусная: 99.99%.

Метод фильтрации: электростатический.

Потеря влаги: 7.2 мг H2O на литр воздуха при дыхательном объёме Vt 500ml;

Продукция влаги: 36,8 мг / 1 литр воздуха.

Сопротивление (мбар) 0,9 при 30 л/мин; 2,0 при 60 л/мин; 3,5 при 90 л/мин.

Макс. время использования 24ч. Гипоаллергенный: не содержит ПВХ и латекса.

Комплект – 50шт.

Соответствует
Кювета для CO2, для взрослых, многоразовая Многоразовая, возможна стерилизация паром при + 1340С. Материал изготовления: полисульфон. Мертвое пространство кюветы CO2 около 4мл. Сопротивление кюветы CO2 в пределах 1,2 мбар при 60 л/мин и в пределах 0,4 мбар при 30 л/мин. Соответствует

Лот №2 Электрогидравлический операционный стол

На тендер поступили предложения от следующих потенциальных поставщиков:

  1. ТОО «Мега-Фарм» предложило к закупу: Операционные стол Surgery 8900, DixionVertrieb MedizinischerGerateGmbH, Германия.
Значение параметра

ТОО «Мега-Фарм»

Казахстан, г.Усть-Каменогорск,ул.Чехова,22

Многофункциональный операционный стол предназначен для проведения большинства операций вхирургической практике. Особенности

Современная конструкция стола, надежный электрический привод

Регулировка высоты, продольного сдвига, углов Тренделенбурга/ АнтиТренделенбурга, бокового наклона, спинной секции осуществляется посредством пульта дистанционного управления

Продольный сдвиг основания стола для работы с С-дугой

Встроенный почечный валик

Основание и станина из нержавеющей стали

Подушки основания стола с эффектом памяти

Все поверхности стола и аксессуаров легко очищаются и стерилизуются

Стол оснащен аккумуляторами, что обеспечивает бесперебойную работу

Соответствует
Регулировка высоты Соответствует
Диапазон регулировки высоты Соответствует
Привод бокового наклона Соответствует
Угол бокового наклона Соответствует
Привод продольного наклона Соответствует
Угол Тренделенбурга Соответствует
Угол Антитренделенбурга Соответствует
Регулировка спинной секции Соответствует
Угол наклона спинной секции Соответствует
Механическая регулировка головной секции Соответствует
Головная секция Соответствует
Угол наклона Соответствует
Регулировка ножной секции Соответствует
Ножная секция Соответствует
Угол наклона Соответствует
Угол разведения в каждую сторону Соответствует
Встроенный почечный валик Соответствует
Высота подъема Соответствует
Регулировка высоты валика осуществляется с помощью пульта Соответствует
Ширина валика Соответствует
Скольжение столешницы в обе стороны по длине Соответствует
Рентгенопрозрачная поверхность стола Соответствует
Управление функциями стола Соответствует
Используемые материалы : Соответствует
Мягкие секции стола выполнены по бесшовной технологии из полиуретана, толщина Соответствует
Все металлические поверхности стола выполнены из нержавеющей стали Соответствует
Рельсы для крепления аксессуаров Соответствует
Навесные аксессуары выполнены из нержавеющей хромоникелевой стали, покрытие аксессуаров из полиуретана Соответствует
Грузоподъемность Соответствует
Размер рабочей поверхности стола Соответствует
Стол передвигается на 4-х колесах и снабжен двумя ступорами. Соответствует
Вес Соответствует

Ортопедическая приставка, состоящая из :

универсальная тазовая опора, 1 шт.

упор-валик для поддержания тела при положении тела на боку, 1 шт.

ортопедические ботинки для взрослых, 2 шт.

противотяжный стержень для положения тела лежа на спине, 1 шт.

стойка на колесах, 1 шт.

Соответствует
Анестезиологическая ширма 1 шт. Соответствует
Упоры-держатели для тела 2шт. длинный и короткий) Соответствует
Упоры-держатели для плеч 2шт. Соответствует
Опора под руку 2шт. Соответствует
Упоры для ступней 2шт. Соответствует
Упоры для ног по Гёппелю2шт. Соответствует
Почечный валик 1 шт. Соответствует
Инфузионная стойка 1 шт. Соответствует
Комплект ремней 1 шт. Соответствует
Поддон 1 шт. Соответствует
Ручной пульт управления 1 шт. Соответствует

Лот №3 Система суточного мониторирования ЭКГ по Холтер

На тендер поступили предложения от следующих потенциальных поставщиков:

  1. ТОО «ОрдаМед Жетысу» предложило к закупу Амбулаторный регистратор ЭКГ по Холтеру, модели CardiUP! 12 производство Meditech LTD, Венгрия.
  2. ТОО «ОСТ-ФАРМ» предложило к закупу Комплекс суточного мониторирования ЭКГ Валента производитель ООО «Компания Нео» .

Таблица сравнения технических характеристик:

Значение параметра

ТОО «ОрдаМед Жетысу»

Казахстан, г.Талдыкорган,Мкрн Болашак,дом 15/3,н.п.1

ТОО «ОСТ-ФАРМ»

Казахстан,г.Усть-Каменогорск,ул.Астана,16А

Память – внутренняя Соответствует Соответствует
Период записи - до 168 часов (7 суток) Соответствует Не соответствует

Размеры 67 х 93 х 21 мм

Соответствует Не соответствует
ЖК дисплей 48 х 28 мм Соответствует Не соответствует

Вес 92 гр. (без батареи и ЭКГ кабеля)

Соответствует Не соответствует
Кнопки управления 3 кнопки управления меню, 1 - событие Соответствует Соответствует
Питание батарея АА – 1 шт. Соответствует Соответствует
Частота дискретизации 300, 600, 1200 Гц, 12 бит Соответствует Соответствует
Распознавание кардиостимулятора аппаратное Соответствует Соответствует
Связь с ПК через мини USB Соответствует Соответствует
Количество каналов 3 или 12 (7 или 10 проводов) Соответствует Соответствует

Лот №4 Моечная машина для гибких эндоскопов

На тендер поступили предложения от следующих потенциальных поставщиков:

  1. 1.ТОО «A.G.A 2020» предложило к закупу Автомат для мойки и дезинфекции эндоскопов вариант исполнения CYW-DUO, ChoyangMedicalIndustryLTD,Корея
Значение параметра

ТОО «A.G.A 2020»

Казахстан, Астана,ул.Алксандра Бараева,дом 8/1

Автомат для обработки гибких эндоскопов предназначен для очистки гибких эндоскопов любых производителей и обеспечивает тройную защиту – пациентов, операторов и дорогостоящего эндоскопического оборудования.

Благодаря распределению давления воздуха и сопротивления воды, автомат гарантирует высокое качество очистки эндоскопов как снаружи, так и изнутри. Обработка может проводиться с помощью автоматической программы или настроенного вручную цикла. Машина оснащена эффективной и высокоточной системой авто-диагностики, которая выявляет любые возникающие неполадки. Сама система не требует проведения частого и объемного технического обслуживания.

Соответствует
Автоматическая система открывания крышки кюветы Закрывание и открывание крышки осуществляется без помощи рук, с помощью удобной ножной педали Соответствует

Процесс обработки Обработка внутренних каналов с помощью системы инжекторов.

На внутренней стороне крышки автомата установлено моющее коромысло, которое обеспечивает интенсивную обработку внешней поверхности эндоскопа.

Соответствует
Безопасность цикла Непрерывный мониторинг обработки каналов с помощью сенсоров, контролирующих скорость потока. Контроль герметичности благодаря системе отслеживания перепадов давления. Соответствует

Две моющие камеры

Асинхронная мойка и дезинфекция в двух отдельных кюветах

Соответствует
Открытая система В автомате могут применяться химические средства любых производителей. Соответствует
Фазы цикла Проверка герметичности – ополаскивание 1 - основная мойка – ополаскивание 2 – дезинфекция – ополаскивание 3 – алкоголь - сушка Соответствует

Тест на герметичность Автоматический (в режиме реального времени) и ручной.

Детектор перепадов давления

Соответствует
Обработка каналов спиртом Наличие Соответствует
Дисплей Сенсорный TFT LCD дисплей с диагональю 7 дюймов и независимой операционной системой Соответствует
Вместимость кюветы 14 литров (двойная кювета) Соответствует

Вместимость емкостей Дезинфектант: 15 литров х 2

Спирт / детергент: 1 литр

Соответствует

Фильтрация воды Фильтр механической очистки

Антибактериальный фильтр (0,2 µм)

Угольный фильтр

Соответствует

Обмен информацией Ввод данных: система считывания бар кодов

Вывод данных: вывод отчетов на печать и подключение к сети ПК

Соответствует

Функционирование Автоматический режим

Программируемая работа автомата

Соответствует
Терморегулятор Нагреватель дезинфектанта (макс. 600С) Соответствует

Соединительные патрубки 2 соединительных патрубка для тестера на герметичность

6 соединительных патрубков в кювете

Соответствует
Слив 2 сливных отверстия (слив и переполнение кюветы) Соответствует
Требования к сети электроснабжения 220~240 В АС, 50/60 Гц Соответствует
Габариты 90х75х120 см Соответствует
Вес 120 Соответствует

Лот № 5 Светильник хирургический потолочный

На тендер поступили предложения от следующих потенциальных поставщиков:

  1. ТОО «Мега-Фарм» предложило к закупу: Операционные светодиодные светильники DixionConvelarLED, с вариантом исполнения Dixion Convelar 16 77 LED, DixionVertrieb MedizinischerGerateGmbH, Германия.
  1. ИП «GroMax» предложило к закупу: Светильник хирургический настенный и потолочный «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009.Светильник потолочный двухкупольный «Эмалед 500/500», АО Завод ЭМА, Россия.

Экспертиза технических характеристик предложенного оборудования, проведенная на основании представленных спецификаций от потенциальных поставщиков, позволяет сделать следующий вывод:

Таблица сравнения технических характеристик:

Значение параметра

ТОО «Мега-Фарм»

Казахстан, г.Усть-Каменогорск,ул.Чехова,22

ИП «GroMax»

Казахстан, Акмолинская обл.,г.Кокшетау,ул.Акана-Серы,дом 206

Источник света – блок светодиодный.

Светильник хирургический для оснащения операционных блоков и перевязочных, для использования при хирургических операциях и диагностических обследованиях. Потолочный двухкупольный. Бестеневое освещение обеспечивается путём излучения света от точечного источника света, расположенного внутри прибора, отражённого и сфокусированного оптической линзой. Возможность обработки светильника и защитного стекла любыми общепринятыми дезинфицирующими средствами. Цветовая температура источника света не более 4300 Кельвин. Источник света Светодиоды . Средний срок работы светодиодов не менее 50 000 часов. Отсутствие ИК-излучение или низкое фоновое ИК-излучение, не нагревающее воздух в области головы хирурга. Закрытая конструкция купола не препятствует ламинарному потоку воздуха в помещении.

Соответствует Соответствует
Крепление лампы сквозное потолочное. Минимальный подвес 2,9м. Габариты всей конструкции не более 1250*1200*750 (мм) Соответствует  соответствует

Параметры основного купола (1 шт)

Диаметр не более 700мм

Соответствует  соответствует

Регулировка диаметра светового пятна   не менее 225±25 мм

Максимальная освещенность не мене 160 кЛк

Глубина сфокусированного светового столба не менее 800 мм

Рассеяние тени у основания трубки не менее 80%

Рассеяние тени с одной маской не менее 55%

Рассеяние тени с одной маской у основания трубки не менее 60%

Рассеяние тени с двумя масками не менее не менее 40%

Рассеяние тени с двумя масками у основания трубки не менее 40%

Потребляемая мощность на купол 160 Вт

Соответствует Соответствует
Количество светодиодов в куполе 160 шт. Соответствует Не соответствует

Регулировка по горизонтали не менее 1800

Регулировка по вертикали не менее 1800

Соответствует Соответствует

Вес купола с подвесом не более 61 кг

Вес купола без подвеса не более 30 кг

Соответствует  соответствует

Параметры дополнительного о купола (1 шт)

Диаметр не более 700мм

Соответствует  соответствует

Регулировка диаметра светового пятна   не менее 225±25 мм

Максимальная освещенность не мене 160 кЛк

Глубина сфокусированного светового столба не менее 800 мм

Рассеяние тени у основания трубки не менее 80%

Рассеяние тени с одной маской не менее 55%

Рассеяние тени с одной маской у основания трубки не менее 60%

Рассеяние тени с двумя масками не менее не менее 40%

Рассеяние тени с двумя масками у основания трубки не менее 40%

Потребляемая мощность на купол 160 Вт

Соответствует Соответствует
Количество светодиодов в куполе 160 шт. Соответствует Не соответствует

Регулировка по горизонтали не менее 1800

Регулировка по вертикали не менее 1800

Соответствует Соответствует

Вес купола с подвесом не более 61 кг

Вес купола без подвеса не более 30 кг

Соответствует  соответствует
Наличие фоновой подсветки, освещённость фоновой подсветки не менее 30кЛк. Соответствует Соответствует

Пружинный кронштейн

Вращается на не менее 3600 во круг своей оси а так же перемещается по вертикали на не менее 450 и на не менее 450 вниз.

Соответствует Соответствует
Кожух выполнен из пластика, предназначен для скрытия крепления основания лампы с потолком. Соответствует Соответствует
Вертикальный кронштейн выполняет связующую функцию основания лампы с поворотным кронштейном. Соответствует Соответствует
Основание лампы выполняет функцию соединения вертикального кронштейна с потолком посредством анкерных болтов и металлической пластиной. Соответствует Соответствует
Поворотный кронштейн со связующим шарниром
Вращается на не менее 3600 во круг своей оси, связующий шарнир осуществляет соединение поворотного кронштейна с источником света-блок светодиодный.
Соответствует Соответствует

Кабель питания

Выполнен из меди длинной не менее 15 сантиметров.

Соответствует Соответствует

Блок питания

Выполняет функцию преобразователя, преобразует переменный ток в постоянный и понижает напряжение до требуемого значения.

Соответствует Соответствует

Пульт управления

Дистанционный пульт управления освещением: яркостью, контрастностью, включением и выключением операционного светильника.

Соответствует Соответствует

Стерилизуемая ручка

Стерилизуемая ручка хирургической лампы может отсоединяться от осветителя, и используется для управления движением осветителя, и может быть снята с осветителя для дезинфекции и стерилизации после хирургической операции.

Соответствует Соответствует

1.Аппарат искусственной вентиляции легких для транспорта и экстренных ситуаций передвижной «DragerwerkAG$Co.KGaA», Германия, предложенный ТОО «A.G.A 2020», полностью соответствует требованиям тендерной документации.

В связи с вышеизложенным осуществить закуп способом из одного источника у потенциального поставщика, подавшего данную заявку.

2.Операционные стол Surgery 8900, DixionVertriebMedizinischerGerateGmbH, Германия., предложенный ТОО «Мега-Фарм», полностью соответствует требованиям тендерной документации.

В связи с вышеизложенным осуществить закуп способом из одного источника у потенциального поставщика, подавшего данную заявку.

3.Комплекс суточного мониторирования ЭКГ Валента производитель ООО «Компания Нео», предложенный ТОО «ОСТ-ФАРМ» не соответствует требуемой технической спецификации.

Амбулаторный регистратор ЭКГ по Холтеру, модели CardiUP! 12 производство Meditech LTD, Венгрия, предложенный ТОО «ОрдаМед Жетысу» полностью соответствует требованиям тендерной документации.

В связи с вышеизложенным осуществить закуп Амбулаторный регистратор ЭКГ по Холтеру, модели CardiUP! 12 производство Meditech LTD, Венгрия у поставщика ТОО «ОрдаМед Жетысу»

4.Автомат для мойки и дезинфекции эндоскопов вариант исполнения CYW-DUO, Choyang Medical Industry LTD,Корея, предложенный ТОО «A.G.A 2020», полностью соответствует требованиям тендерной документации.

В связи с вышеизложенным осуществить закуп способом из одного источника у потенциального поставщика, подавшего данную заявку.

5.Операционные светодиодные светильники Dixion Convelar LED, с вариантом исполнения Dixion Convelar 16 77 LED, Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, Германия, предложенный ТОО «Мега-Фарм», полностью соответствует требованиям тендерной документации.

Светильник хирургический настенный и потолочный «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009.Светильник потолочный двухкупольный «Эмалед 500/500», АО Завод ЭМА, Россия, предложенный ИП «Gromax» не соответствует требуемой технической спецификации

На основании вышеизложенного произвести закуп Операционные светодиодные светильники DixionConvelarLED, с вариантом исполнения Dixion Convelar 16 77 LED,, Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, Германия, предложенный ТОО «Мега-Фарм».

Принято решение :

  1. Заключить договор на поставку Аппарат искусственной вентиляции легких для транспорта и экстренных ситуаций передвижной «DragerwerkAG$Co.KGaA», Германия на сумму 13 245 000 (Тринадцать миллионов двести сорок пять тысяч) тенге с ТОО «A.G.A 2020».
  2. Заключить договор на поставку Операционные стол Surgery 8900, DixionVertriebMedizinischerGerateGmbH, Германия на сумму 17 103 058( Семнадцать миллионов сто три тысячи пятьдесят восемь) тенге ТОО «Мега-Фарм».
  3. Заключить договор на поставку Амбулаторный регистратор ЭКГ по Холтеру, модели CardiUP! 12 производство Meditech LTD, Венгрия на сумму 4 364 667 (Четыре миллиона триста шестьдесят четыре тысячи шестьсот шестьдесят семь) тенге с ТОО «ОрдаМед Жетысу».
  4. Заключить договор на поставку Автомат для мойки и дезинфекции эндоскопов вариант исполнения CYW-DUO, Choyang Medical Industry LTD,Корея на сумму 19 895 000 (Девятнадцать миллионов восемьсот девяносто пять тысяч) тенге ТОО «A.G.A 2020»
  5. Заключить договор на поставку Операционные светодиодные светильники Dixion Convelar LED, с вариантом исполнения Dixion Convelar 16 77 LED, Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, Германия на сумму 15 582 452 (Пятнадцать миллионов пятьсот восемьдесят две тысячи четыреста пятьдесят две) тенге с ТОО «Мега-Фарм» .